我院于2022年3月3日发布“关于购买超声骨动力系统的公告”，由于市场了解局限性，基本参数要求制定存在不足，现将基本参数要求更改后公示如下：
项目编号 | S2022 |
设备名称 | 超声骨动力系统 |
需求部门 | 脊柱外科 |
采购数量 | 1套 |
质保期(全包) | 5年 |
采购方式 | 院内采购谈判 |
评价方式 | 综合评价 |
基本参数要求 | 一、需求参数 1主机 1.1功能：利用超声完成骨性组织的切割和破碎功能，同时具备冲洗的功能，可用于椎间孔镜、椎间盘镜及开放手术； 1.2工作模式：连续工作，脉冲工作 1.3频率控制类型：自动跟踪 1.4输出超声最大电功率：≤150W，0-100%功率可调节 1.5超声最大振幅：≤250μm，超低振幅能够保证骨切割的精确性，更可以有效保护神经和血管不受损伤 1.6支持汉语、英语等多种语言 1.7操作方式：触摸屏，界面显示：功率，脉冲和液流参数 1.8操作复杂性：单层或多层界面显示 1.9安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF、BF型或CF型，主机具有故障的自检和报警功能，安全性能符合国内和国际标准。 1.10安全标准：GB 9706.1:2007、IEC60601-1第三版 1.11电磁兼容：IEC60601-1-2:2012，YY0505-2012 1.12工作频率：≥35KHz，高打击力度，低噪音设计 1.13状态显示：至少具有自检状态、超声刀手柄状态 1.14自由选择注水量：最大注水量≥90 ml/分钟 1.15故障自检系统，通过故障代码显示故障原因； 1.16蠕动泵：10档及以上水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热； 1.17主机防尘防水等级：IPX0 1.18冲洗方式：具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低温度，润滑切割表面。冲洗流量可调节 1.19工作模式：具有连续工作和脉冲工作（50%—100%调节）两种方式，并可由操作者根据使用要求变换工作方式 1.20显示和控制方式：通过触摸屏调节所有参数；通过液晶屏显示 1.21操作环境：温度：10℃-40℃；湿度：30%-75%，不凝结；大气压：700hPa-1060hPa 1.22有CE认证证书或具有CFDA论证 1.23电源线：≥3m 2手柄 2.1手柄换能器：基于电致伸缩技术，能量转换率≥95% 2.2手柄的水管连接方式： 单独连接 2.3手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头 2.4手柄线长：≥3米 2.5手柄的灭菌方式：支持压力蒸汽、低温等离子或者环氧乙烷灭菌 2.6金属材质手柄，有握持感，便于操作 3刀具 3.1刀头材质：采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求 3.2刀头的灭菌方式：支持压力蒸汽、低温等离子或者环氧乙烷灭菌 3.3刀头安全性设计：钝性刀头设计，刀尖最薄处大于 0.5mm，防止锐性划伤软组织 3.4可满足不同手术治疗需要，适用于各种精准手术使用 3.5注水方式：采用液流管套引导水流 3.6切骨方式：切骨和磨骨可使用同一种手柄或提供专用手柄完成 3.7切骨刀头种类：有切骨、磨骨及微创刀工具等多个种类（需提供产品注册证），适应不同手术操作方式。 4脚踏开关 4.1脚踏开关线长：大于3米 4.2脚踏开关防尘防水等级：IPX8 4.3脚踏开关：通过脚踏按键直接进行液流管充水，无需主机上操作 4.4输出控制方式：采用脚踏式控制方式，控制能量输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键 5其他附件 5.1液流管套：透明，柱状，引导水流至刀尖 5.2刀头扳手，简单易用，可快速安装刀头 5.3所有附件灭菌方式：可重复消毒，支持压力蒸汽、低温等离子或者环氧乙烷灭菌 二、需求配置 超声骨动力系统主机 1台 超声骨动力系统手柄 1个 超声骨动力系统开放刀头 4个 超声骨动力系统微创刀头 4个 液流管套 4个 液流管道 2个 扭力扳手 1个 消毒盒 1个 |
公示截止日期 | 2022年3月17日 |
联系方式 | 电话：023-63693371 邮编：400010 |
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