项目编号 | S2022 | |
需求部门 | 重庆医科大学附属第二医院精准医学中心 | |
设备明细及参数要求 | 基因检测项目外送服务 | 1. 拥有标准化的质量管理体系，通过ISO 15189医学实验室证书、CAP认证实验室，提供证书复印件。 2. 是全国连锁第三方检验，且在重庆有实验室，提供重庆实验室医疗执业许可证。 3. 需在重庆有专业的冷链物流团队，提供重庆本地的《道路运输证许可证》。 4.投标人为上市公司，参与MSCI ESG评级A级以上，提供评级证明。 5.提供近5年以来与重医附一院、重医儿童医院、西南医院、新桥医院、大坪医院五家单位的合作协议一份以上。 6.提供由公安部门颁发的信息系统安全等级保护备案证明。 7.检测服务项目见附件1 |
血液疾病基因外送检测服务 | 1.淋巴瘤panel检测：覆盖B、T、NK淋巴瘤已报道所有突变基因；能够检测点突变，短片段插入和缺失以及拷贝数变异；包含NGS胚系验证等。 2.B细胞淋巴瘤panel检测： 2.1除检测项目必须包含的内容外，包括检测常见基因重排； 2.2除检测项目必须包含的内容外，包括了DLBCL分子分型相关的主要基因，可用于分子分型。 3.骨髓瘤panel检测：除检测项目必须包含的内容外，包含化疗用药SNP位点； 4.血液样本平均测序深度须≥1000×；（可量化指标） 血液游离肿瘤DNA样本平均测序深度须≥10000×； 5.提供完整的检测报告，报告中应包含（且不限）以下内容： 质控信息：恶性肿瘤细胞占比，DNA总量及质量，文库总量及文库片段评估，文库多样性，平均测序深度，探针覆盖均一性，序列回贴比例，碱基质量Q30比值，配对样本SNP一致率等。 变异信息和注释：变异的基因及位点、变异丰度、变异的注释和临床意义、与治疗相关的用药指导等。 检测报告变异注释和临床意义解释内容需定期更新（至少每季度更新一次），以适应血液肿瘤诊疗规范化前沿进展和指南更新； 6. 血液肿瘤中Panel检测项目组织样本需匹配胚系验证样本，以筛查可能存在的遗传性突变，且报告中需明确标识出遗传性突变及临床注释。【提供检测报告】 8.有自动化数据分析和报告系统并可安装于招标人，且能自动检索数据更新报告注释内容。 9.服务供应商有稳定可靠的冷链物流合作方，保证样本（尤其是血液和新鲜组织样本）运输（必须提供冷链物流公司资质及合作协议等证明材料复印件）。 技术部分是证明供应商提供的货物和服务是合格的、并符合招标文件要求的证明文件，以及对货物和服务的详细说明，这些文件可以是文字资料、图纸和数据等。提供的货物和服务如与招标文件要求有不符之处，应说明其差别之所在。 10.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额200万元及以上的行政处罚）； 11.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加采购活动的处罚。 12.具备省级（市级）卫健委/临床检验中心颁发的基因扩增实验室证书,或在省级（市级）卫健委/临床检验中心备案可开展高通量二代测序等项目； 13.近5年满分通过国家卫健委临床检验中心室间质量评价，提供室间质评证书以及对应且完整的质量评价报告，数量不低于10份。 14.本项目不接受联合体投标。 15.检测服务项目见附件2 | |
质保期(全包) | 5年 | |
采购方式 | 院内采购谈判 | |
付款方式 | 验收合格交票后半年内付款 | |
评价方式 | 综合评价 | |
资格要求 | 资证材料及入围条件 | |
报名截止时间 | 2022年 10月 24日 | |
报名方式及要求 | 网上报名：通过邮件提交营业执照、组织机构代码证、税务登记证或“三证合一”的营业执照 | |
书面资料提交方式 | 现场提交 | |
时间、地点 | 另行电话或邮件通知 | |
联系方式 | 电话：023-63693371 邮编：400010 | |
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