将比选文件第六章 技术标准和要求 4. 压力监测报警装置的主要技术参数及要求 ★压力监测报警装置为医用气体报警系统的重要组成部分，根据国家食品药品监督管理总局通告2018年第104号附件《医疗器械分类目录》规定，医用气体报警系统为Ⅱ类医疗器械，须提供投标人的医用气体报警系统的第Ⅱ类医疗器械注册证。修订为：★压力监测报警装置为医用气体报警系统的重要组成部分，根据国家食品药品监督管理总局通告2018年第104号附件《医疗器械分类目录》规定，医用气体报警系统为Ⅱ类医疗器械，须提供医用气体报警系统生产厂家的第Ⅱ类医疗器械注册证。
重庆医科大学附属第二医院
2022年10月25日
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