由北京协和医院牵头，重庆医科大学附属第二医院作为重要核心参与单位，和全国32家大型三甲医院一起开展的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病（静息痛和溃疡）Ⅲ期临床研究于2020年6月2日顺利在我院启动。
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种基因治疗生物制品新药，将其注射于下肢缺血部位肌肉，可促进新的侧支血管生成，从而增加缺血部位血液供应，因此可用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足等下肢动脉缺血性疾病。该药在国家食品药品监督管理局监督管理下，已顺利完成Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，证明疗效和安全性良好。
冼先生半年前开始出现右下肢疼痛伴溃疡形成，外院诊断下肢动脉硬化闭塞症伴溃疡形成，行血管腔内手术治疗后，疼痛及溃疡未见明显好转。半年来，四处求医，几乎看遍了重庆各大三甲医院，均未见明显好转。
项目启动不到一周，冼某经过项目组严格筛查，符合入组条件，成为重庆地区首例入组重组人肝细胞生长因子裸质粒治疗Rutherford 5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验患者，项目负责人陈以宽教授和张明逸博士在6月23为患者顺利进行注射治疗。
据本项目研究者陈以宽教授介绍，周围动脉闭塞性疾病（PAD）是因为肢体动脉狭窄或闭塞而引起的外周血管常见的、严重威胁健康的一类疾病。早期主要表现为下肢动脉血供不足，早期出现患者怕冷、麻木、乏力、疼痛、间歇性跛行，随着疾病进展为严重下肢缺血（CLI），出现静息痛、溃疡、坏疽甚至死亡。目前临床上治疗CLI的主要手段有血管搭桥术、经皮腔内球囊扩张、支架血管成型术等，但这些方法仅能使部分远端流出道情况较好的患者病情得到缓解，而20-30%的CLI患者因无良好的流入道或流出道、动脉病变范围和数量较多、全身情况较差、不具备手术适应症等原因，不能得到及时、有效的治疗，最终避免不了截肢的命运，甚至危及生命。因此，新的基因治疗药物为此类患者带来了新治疗希望。
重庆医科大学附属第二医院血管疝腹壁外科作为西南地区目前最大的集医、教、研于一体的周围血管疾病诊治中心之一。秉承立足西南，国内知名，国际接轨的发展定位，以孙建明主任、陈以宽教授、唐博副教授为代表的专家团队，每年诊治下肢动脉粥样硬化闭塞症患者800余例，其中手术病例约300例，积累了大量的临床诊疗经验，帮助救治众多下肢重症肢体缺血患者。
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