试验药物简介:
细菌性阴道病(BV)是一种阴道菌群失调性疾病,BV临床症状轻重不一,但BV可能导致的并发症较多,如妇科和产科并发症包括盆腔炎、术后感染、早产、流产等。乳酸杆菌(尤其是卷曲乳杆菌)是妇女阴道中维护健康的主要的微生物之一,是BV的重要宿主防御机制。
现正在进行一项阴道乳杆菌活菌胶囊联合甲硝唑治疗细菌性阴道病预防复发的国内多中心随机双盲安慰剂对照研究,旨在评估阴道乳杆菌活菌胶囊与甲硝唑联合治疗,对BV预防复发的效果、治疗BV的疗效和安全性。该研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L05956)和各医院伦理委员会的批准,并在北京、天津等8家医院进行。
您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件:
20-50岁(包含),已婚或有性生活史的生育年龄女性;
规律的月经周期;
没有罹患盆腔炎性疾病和泌尿生殖系统急性感染;或与其他感染原因造成的外阴阴道炎;
自愿参加本临床试验,能理解和签署知情同意书。
以上部分为主要标准,最终入选标准由临床医生根据方案要求掌握,并以参与者的全面检查结果为准。经筛选后复核条件并进入该研究,申办单位将提供研究药物及相关检查。如果您想了解此研究信息可咨询主导研究医生:
中心 | 中心名称 | 联系人 | 联系电话 |
06 | 重庆医科大学附属第二医院 | 张莹 | 17702381609 |
(注:经研究中心伦理委员会批准以后,研究中心名称将显示在微信招募广告中。)
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