尊敬的患者您好！我院 心血管内 科正在进行“LAMaxTM左心耳封堵器系统对非瓣膜性房颤患者卒中及相应栓塞事件预防的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照临床试验”。本研究旨在验证由深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司生产的Ⅲ类医疗器械“LAMaxTM左心耳封堵器系统”的安全性和有效性，该产品是一种经皮、经导管介入治疗装置，用于防止非瓣膜心房颤动患者发生来自左心耳(LAA)的血栓栓塞并有长期口服抗凝禁忌，或者口服抗凝药物仍发生卒中或相应事件者。
志愿者基本条件
1.≥18岁非瓣膜性房颤患者，CHA2DS2-VASc评分≥2分；
2.有如下情况之一：
①不适合长期规范抗凝治疗；
②长期规范华法林抗凝治疗的基础上仍发生脑卒中或栓塞事件；
③HAS-BLED评分≥3分。
3.患者获悉本研究性质并同意参与本研究的全部条款，签署经伦理委员会批准的知情同意书，同意接受术后治疗方案和随访要求，能够配合完成随访。
对志愿者的承诺
经筛选符合入选条件，参加本临床研究的患者将无偿使用试验器械，多项检查措施评估病情，并由专业医生定期随访并给予治疗指导。
如您有兴趣了解更多详细信息，请于下列联系人联系。
报名及联系方式
重庆医科大学附属第二医院，科室：心血管内科
陈伟杰医生，联系电话：13609418423
服务热线
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