“PADN-CFD经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压临床试验”招募广告_通知公告_信息发布

重庆医科大大学附属第二医院心血管内科正在参加一项经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压前瞻性、多中心、随机对照验证的多中心临床研究。

该研究器械已通过国家食品药品监督管理总局指定的检测单位天津医疗器械质量监督检验中心的检测，已获得合格的型式检验报告【报告编号；2016-EG-0355，2016-EG-0358】。并且已取得本院伦理委员会的批准，并在天津、北京、南京、武汉等地的多家医院进行。

该研究将入选患者随机分为两组：经皮肺动脉去神经术组和肺动脉造影组，两组患者在研究全程都同时服用抗肺动脉高压药物治疗。该研究主要观察经导管肺动脉交感神经射频消融系统治疗肺动脉高压的安全性和有效性，并对产品性能进行评价。

如果您是 18 周岁以上，70 周岁以下，诊断为 WHO 定义的 Group I 型肺动脉高压患者（平均肺动脉压≥25mmHg 和肺血管阻力>3.0 WUs，且已服用基础药物治疗和靶向药物治疗 1 个月以上，肺动脉高压仍然控制不好的患者，可能有机会参加该研究。

经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究期间所需要的检查与治疗费。如果您有意参加本次的临床研究，或想获知详细信息，请联系我们。

张波医生，电话 13648403273