“莫非赛定治疗慢乙肝临床试验”招募广告_通知公告_信息发布

尊敬的患者：

您好！

如果您是慢性乙型肝炎患者，您有可能会适合参与本次临床研究计划。

这是一项为期96周的多中心临床研究，全国约有39家医院参与，计划在全国招募250例慢性乙型肝炎患者。本研究已经获得国家药品监督管理总局批准，批件号：2014L01900、2014L01901、2014L01902、2014L01903。

您可能是本研究需找的慢性乙型肝炎患者，如果您：

1.年龄18～65周岁（含18岁及65岁）

2.慢性乙型肝炎病毒感染病史，相关标准如下：

a）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝感染患者；

b）既往未接受过任何抗病毒治疗（既往接受过干扰素治疗，停药时间距目前1年；或既往接受过核苷类药物治疗，停药时间距目前6个月也可入组），且谷丙转氨酶（ALT）在1~5倍正常值上限范围内、HBV DNA≥2.0×104 IU/mL的患者；或者

已持续服用恩替卡韦1年，且谷丙转氨酶（ALT）≤2倍正常值上限、HBV DNA<50 IU/mL的患者；

c）在此前12个月内未接受过苦参素、山豆根（肝炎灵）或胸腺肽抗病毒治疗者；

d）无合并肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者。

3.体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在1830 kg/m2范围内（包括临界值）。

是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加临床研究，也不会因此受到任何不利影响。

申办方将提供您在研究期间的治疗药物与本研究有关的体格检查及实验室检查等。

若您（或您的亲属、朋友）有意参加该项研究，并经医师筛查后确认符合入选标准，则可作为受试者参与到该项临床研究中。

欲了解有关参加本项研究的更多信息，请联系：

咨询地点：肝病中心楼3楼感染科临床药理办公室

咨询医师：付老师/祝敏

咨询电话：150 2545 8509/150 8687 8830