重庆医科大学附属第二医院I期临床试验研究室目前正在进行“单中心、随机、双盲、二周期、双交叉评估HS005与诺和锐®单次皮下给药在健康男性受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期临床试验”,该临床研究已经通过了国家食品药品监督管理总局的批准,批件号:2016L04892,且已获得重庆医科大学附属第二医院伦理委员会的批准,现招募健康男性受试者。符合条件入选本试验后,整个试验过程您需要入住重庆医科大学附属第二医院I期临床试验研究病房2次(第一次给药与第二次给药)。
试验药物:
HS005是由浙江海正药业股份有限公司开发的,与现有同类产品诺和锐®类似,主要用于I型糖尿病,II型糖尿病治疗。
参加试验的基本条件:
1.您是年龄介于18-40岁之间(含18岁和40岁)、体重指数(BMI)介于19-26kg/m2 之间、男性体重≥50 kg;
2.糖耐量试验正常者;
3.您不是结核、梅毒以及艾滋病患者;
4.您没有肿瘤、严重过敏反应或重大疾病史;
5.已知对于试验用药品的任何成分或大肠杆菌来源的药品无过敏者;
6.您近6个月内没有吸烟和酗酒;
7.签署知情同意书之前3个月内未参与过任何临床试验。
联系方式
如果您对此临床研究有兴趣或希望了解更多的信息,请您联系重庆医科大学附属第二医院I期临床试验研究室,联系人:朱老师,联系电话:63693687。
注:
1、本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
2、此招募广告的使用范围:医院内外告示栏张贴、电话平台、报纸、刊物、易拉宝及微信,QQ及公众号等。
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