”X842胶囊治疗反流性食管炎临床试验“招募广告
时间:2020-06-03 浏览量:0

一项“多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价 X842 胶囊不同剂量给药方案用于反流性食管炎患者的有效性和安全性”受试者招募通知


尊敬的病友您好:

我院消化内科正在开展一项“多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价 X842 胶囊不同剂量给药方案用于反流性食管炎患者的有效性和安全性”的临床研究。本研究已获得国家食品药品监督管理总局(现已更名为“国家药品监督管理局”)批准开 展临床研究(临床试验批件号:2018L02403),并已经通过本院伦理委员会审核批准。目前拟在全国大约 15 家医院同时展开,计划入组 90 例反流性食管炎受试者。


参加本项研究的主要条件:

1、18 周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;

2、在随机分组前 14 天内,受试者在内镜检查下诊断为洛杉矶(LA)分级 A 级至 D 级 的反流性食管炎;

3、充分了解试验内容,自愿参加试验,并签署知情同意书。


该临床研究由江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司/杭州诺达药业有限公司发起,由消化 内科经验丰富的教授带领实施,欢迎广大病友前往咨询。

消化内科负责医生:邓老师  

地点:重庆医科大学附属第二医院消化内科5楼

联系电话:17830187329


在您正式参加研究之前,我们会征得您的书面同意。

计划招募时间:2020年5 月至 2020 年 7 月