尊敬的受试者及家属朋友：
我院（重庆医科大学附属第二医院）正在开展AK105注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床试验。
盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌，小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤肿，并获得国家上市许可。AK105注射液是PD-1抑制剂。PD-1/PD-L1是一对免疫共刺激因子。正常情况下，PD-1通过其配体PD-L1发挥免疫调控作用。PD-1/PD-L1信号通路的激活可导致免疫抑制性肿瘤微环境形成，使肿瘤细胞逃避机体免疫监视和杀伤，而阻断PD-1 /PD-L1信号通路可逆转肿瘤免疫微环境，增强内源性抗肿瘤免疫效应。
该试验已经国家食品药品监督管理局批准（批件号：2018L02391，注册分类：治疗用生物制品）；计划招募648例晚期肝细胞癌患者，以观察AK105注射液联合安罗替尼的在中国晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。治疗期间受试者来院随访，申办方将提供研究药物并承担与研究相关的检查费用。
参加本研究的基本条件：
1.年龄18-75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；
2.符经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者；
3.既往未接受任何针对HCC的系统治疗；
4.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）B期或C期，且不适合手术或局部治疗，或手术或局部治疗后进展；
5.Child-Pugh肝功能分级：A或B级；
6.至少具有一个可测量病灶；
7.主要器官功能正常；
8.育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内须采用避孕措施。
其他规定结合查体及实验室检查，最终以负责医师介绍为准。
如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系我院感病染科负责医师蔡医生进行详细了解，联系电话：18323409779。
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招募期限2019年12月1日至2022年12月30日。
服务热线
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