【临床快讯】协同创新 迎接挑战---我院药物临床试验机构GCP培训会圆满举行
时间:2020-11-17 浏览量:0


为进一步落实习近平总书记关于推动成渝经济圈建设的重要精神,加强华西医院与我院的交流合作,2020年11月15-16日,应我院药物临床试验机构邀请,四川大学华西医院GCP中心办公室向瑾主任到我院进行学术交流活动,对我院拟申报临床试验备案的新专业组进行培训。科研处黄慧哲副处长、机构办郭慧琳副主任、眼科、风湿免疫科、麻醉科、超声科等四个专业组研究团队和机构人员参加本次活动。双方就临床研究平台建设、人才培养、创新能力提升、科研产出、临床评价体系和方法学建立等方面进行了深入探讨。


11月16日上午,向瑾主任与郭慧琳副主任及机构工作人员前往渝中/江南院区,对眼科、风湿免疫科、麻醉科的临床试验场地建设情况进行了现场评估,并与研究团队成员在现场进行了充分交流。


11月16日下午,向瑾主任为拟申报临床试验备案的四个新专业组的研究者以及本院的部分科技工作者进行了专题培训,培训会议由科研处黄慧哲副处长主持。黄处长认为近几年我国药品研究法规体系进行了很大程度的改革,我们科研院校要在新形势下,加快培育更加卓越的创新能力,推进我国从制药大国迈向制药强国。向瑾主任从药品监管法规的体系改革、研究团队的建设、项目全过程管理、GCP相关基础知识等方面,并结合既往多次认定复核检查的经验,给大家进行了全面系统的分享。讨论环节由机构办郭慧琳副主任主持并答疑,眼科刘丹宁副主任、超声科李攀副主任等研究者积极参与交流,现场进行了热烈互动。


机构办郭慧琳副主任作总结。在药品监管政策全面改革的背景下,临床试验机构由认证改为备案制,不是标准下降而是进一步加强。我们应该牢固树立以人民为中心的发展思想,坚决遵循“四个最严”的标准,以临床价值为导向,抓住与华西医院战略同合作的契机,同频共振,鼓励创新,推进我院临床研究水平与管理能力建设的全方位提升。


审核:郭慧琳 编辑:向秋月

作者:科研处