临床试验背景
支架植入是治疗冠心病的一种治疗手段。目前我们所使用的主要是药物涂层的金属支架。
与传统的药物涂层支架相比,完全可吸收支架具有下列优势:
⑴ 支架一定时间可完全降解;
⑵ 血管收缩和舒张功能能够得到恢复;
⑶ 利于再次介入治疗和搭桥手术。
Firesorb生物可吸收支架介绍
上海微创医疗器械(集团)有限公司自主研发了第2代生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统Firesorb,在保证充足的径向支撑力下,支架厚度更薄(100-125μm),提示在人体中降解更快,留存时间更短,病变血管有望更早恢复舒张功能。并且支架外表面的单面涂层,能实现药物靶向释放功能。
如果您满足以下标准,您有可能符合条件参加FUTURE-III研究:
1)年龄18-75岁,男性或者非妊娠期女性;
2)具有无症状缺血证据、稳定性或不稳定性心绞痛患者、或陈旧性心肌梗死患者;
3)有冠状动脉搭桥手术(冠状动脉旁路移植术)适应证的患者;
4)能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书。
FUTURE III研究为全国多中心研究,计划入组1088名受试者。
本系列研究已经完成FUTURE-I研究 3年随访,并已经公布结果,初步证实Firesorb®(火鹮)的安全性和有效性。Future-II研究已经完成全部430例入组。
如果您希望了解更多的研究信息,请您联系:
科室: 心内科
姓名:谭老师
联系方式:15880068125
FUTURE-III受试者招募广告V1.1_(重庆医科大学附属第二医院_01)2020年08月24日
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