人表皮因子受体2(HER2)突变的肺癌约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2~4%,常见于不吸烟的女性、亚裔、肺腺癌患者。HER2突变是非小细胞肺腺癌患者预后较差的影响因素。到目前为止,国内外尚无获批上市的靶向药物用于HER2突变的NSCLC。
吡咯替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司和上海恒瑞医药有限公司自主研发的一个全新的小分子HER2/EGFR不可逆抑制剂。目前已开展的多项临床研究,结果显示吡咯替尼的安全性、耐受性良好。吡咯替尼单药治疗HER2突变非小细胞肺腺癌探索性研究初步结果也显示了较好的抗肿瘤效应。
现面向全国招募晚期非鳞状非小细胞肺腺癌患者免费进行HER2突变的检测。这是一项“吡咯替尼对比多西他赛用于含铂化疗失败的HER2基因外显子20突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放、随机、多中心的Ⅲ期临床研究”的初步筛选。如证实您的肿瘤组织检测存在HER2突变,在获得您的同意后,医生将再邀请您到医院完成进一步的检查,评估您是否符合试验的所有要求。
一、 招募条件
1. 经病理检测确诊的非鳞状非小细胞肺腺癌,ⅢB期或Ⅳ期;
2. 曾接受过至少1种含铂化疗方案;复发/转移后至少接受过一线化疗;
二、 需要准备的材料
1. 患者本人的身份证及复印件
2. 肺癌的整个诊断、治疗过程的所有资料,包括肺癌病理报告复印件、影像学检测结果(如CT、MRI等)、门诊病历资料及住院记录等。
3. 肺癌组织切片约10张。
三、 主要研究者信息
姓名 | 王导新 | 职称 | 主任医师,教授 |
单位名称 | 重庆医科大学附属第二医院 | ||
地址 | 重庆市渝中区临江路74号 | ||
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